1、具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称；
2、具有3年或以上质量管理或生产、技术管理工作经验；
3、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；
4、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力；
5、具有良好的组织、沟通和协调能力。
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